MDA批准首个mpox病毒检测套件，助力马来西亚病毒检测

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MDA批准首个mpox病毒检测套件，助力马来西亚病毒检测


马来西亚医疗器械管理局（MDA）已批准首个猴痘病毒（mpox）检测套件在马来西亚市场使用，以帮助有效检测这种病毒。- 档案照片/REUTERS




KUALA LUMPUR, 8月30日讯——马来西亚医疗器械管理局（MDA）已批准首个猴痘病毒（mpox）检测套件在马来西亚市场使用，以帮助有效检测这种病毒。


MDA首席执行官Dr Muralitharan Paramasua表示，这款名为“Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection”的检测套件仅限专业人士如持牌医疗从业者操作，不允许公众使用。


他还指出，在药店、杂货店或电商平台上的任何销售和购买行为也是不被允许的，并根据2012年《医疗器械法案》（法案737）构成违法行为。


“如果mpox检测套件不是由专业人士操作，所得的检测结果可能不准确，从而可能导致病毒在公众中传播。”他说道。


因此，他建议公众不要自行购买或使用mpox检测套件。


Dr Muralitharan还指出，如果有任何人发现该套件在药店、杂货店或电商平台上向公众销售，应通过MDA反馈管理系统（MDAFEMES）向有关当局举报，网站为femes.mda.gov.my。


昨天，卫生部（KKM）通报，自年初以来，卫生设施已报告了33例疑似mpox病例，其中32例确诊为阴性，还有一例仍在等待实验室结果。


KKM还表示，目前共有13个实验室具备mpox检测能力，其中包括8个政府实验室和5个私营实验室，其中两个还具备进行病毒变种基因信息测序的能力。


https://www.astroawani.com/berita-malaysia/mda-luluskan-kit-ujian-mpox-pertama-di-pasaran-485696







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