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MDA批准首个mpox病毒检测套件,助力马来西亚病毒检测
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MDA批准首个mpox病毒检测套件,助力马来西亚病毒检测
马来西亚医疗器械管理局(MDA)已批准首个猴痘病毒(mpox)检测套件在马来西亚市场使用,以帮助有效检测这种病毒。- 档案照片/REUTERS
KUALA LUMPUR, 8月30日讯——马来西亚医疗器械管理局(MDA)已批准首个猴痘病毒(mpox)检测套件在马来西亚市场使用,以帮助有效检测这种病毒。
MDA首席执行官Dr Muralitharan Paramasua表示,这款名为“Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection”的检测套件仅限专业人士如持牌医疗从业者操作,不允许公众使用。
他还指出,在药店、杂货店或电商平台上的任何销售和购买行为也是不被允许的,并根据2012年《医疗器械法案》(法案737)构成违法行为。
“如果mpox检测套件不是由专业人士操作,所得的检测结果可能不准确,从而可能导致病毒在公众中传播。”他说道。
因此,他建议公众不要自行购买或使用mpox检测套件。
Dr Muralitharan还指出,如果有任何人发现该套件在药店、杂货店或电商平台上向公众销售,应通过MDA反馈管理系统(MDAFEMES)向有关当局举报,网站为femes.mda.gov.my。
昨天,卫生部(KKM)通报,自年初以来,卫生设施已报告了33例疑似mpox病例,其中32例确诊为阴性,还有一例仍在等待实验室结果。
KKM还表示,目前共有13个实验室具备mpox检测能力,其中包括8个政府实验室和5个私营实验室,其中两个还具备进行病毒变种基因信息测序的能力。
https://www.astroawani.com/berita-malaysia/mda-luluskan-kit-ujian-mpox-pertama-di-pasaran-485696
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