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【转载】辉瑞:新冠口服药将重症风险减少89%

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发表于 8-11-2021 09:05 AM | 显示全部楼层 |阅读模式

美国制药公司辉瑞(Pfizer)11月5日宣布,该公司新的COVID-19口服药在临床试验中显示对减少与COVID-19相关的住院和死亡风险有89%的有效率。辉瑞公司表示计划向美国监管部门提交申请,寻求批准紧急使用。

辉瑞在发布的新闻稿中说,对这个名为Paxlovid的口服药进行的最新临床试验包括对有重症高风险的COVID-19患者进行的随机和双盲试验。

辉瑞公司说,对这种口服抗病毒药的初步分析显示,患者在症状出现三天内服用该药,与接受安慰剂治疗的患者相比,住院和死亡风险减少了89%。

辉瑞说,该公司从一个独立的数据监测委员会得到建议,暂停让人们加入第三期临床试验,原因是最新结果压倒性地显示了药物的有效性。

作为目前已在进行的向美国食品药品管理局(FDA)报批程序的一部分,辉瑞公司计划递交最新数据,以争取尽快获得“紧急使用授权”。

辉瑞是开发以口服药治疗COVID-19的第二家制药商。上个月,美国公司默克(Merck)推出了该公司的COVID-19口服药。该药的临床试验显示,能将COVID-19造成的住院和死亡减少50%。默克已向FDA提交申请,这家联邦监管机构定于本月晚些时候做出决定。

目前,美国所有COVID-19治疗方式都需要注射或输液。口服药的优势是药店可以发售,而患者可以在家服用。

默克的口服药名为Molnupiravir。星期四,英国药品与保健品管理局(MHRA)批准了这一口服药。欧洲联盟的监管机构欧洲药品管理局(EMA)表示将#加速柱义对默克口服药的审批,并准备好向各欧盟成员国提供建议,让各国在欧药局批准之前,可以紧急使用该药。

上个月,当默克提交申请时,白宫新冠病毒响应团队协调员杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)说,美国政府已经做出了购买170万剂默克口服药的安排,而且如果有必要,还可以增购。

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发表于 8-11-2021 02:59 PM | 显示全部楼层
美国科技再度拯救世界
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